為進一步規(guī)范醫(yī)用耗材采購管理，促進醫(yī)療購銷領(lǐng)域商業(yè)賄賂專項治理工作，有效降低醫(yī)用耗材虛高價格，切實讓利于患者，根據(jù)《國家衛(wèi)生部關(guān)于進一步加強醫(yī)療器械集中采購管理的通知》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2007]208號）和《省衛(wèi)生廳關(guān)于進一步加強全省藥品和醫(yī)用耗材集中招標(biāo)采購工作意見的通知》（豫衛(wèi)規(guī)財［2009］78號）等文件精神和工作部署，經(jīng)平頂山市醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購聯(lián)席會議研究決定，由平頂山市醫(yī)療器械集中招標(biāo)采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室（以下簡稱“招標(biāo)辦”）組織平頂山市醫(yī)療機構(gòu)進行2014年度醫(yī)用耗材集中公開招標(biāo)采購，特邀請符合條件的醫(yī)用耗材生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)參加。

　　一、招標(biāo)編號 ：pdsyyhczb2014-001

　　二、招標(biāo)采購范圍：本次集中招標(biāo)采購范圍包括：普通耗材、骨科耗材、口腔耗材等（國家衛(wèi)生部、河南省衛(wèi)生廳醫(yī)用耗材集中采購中標(biāo)品種和已經(jīng)納入河南省級招標(biāo)目錄的產(chǎn)品除外）。具體類別及亞分類、品規(guī)等招標(biāo)采購目錄詳見“平頂山衛(wèi)生監(jiān)察與招標(biāo)采購網(wǎng)”。

　　三、參加招標(biāo)采購醫(yī)療機構(gòu)范圍：平頂山市轄區(qū)縣及縣以上非盈利性醫(yī)療機構(gòu)（含企業(yè)職工醫(yī)院）。

　　四、采購周期：一年。

　　五、招標(biāo)方式：采取網(wǎng)上公開集中招標(biāo)采購方式。

　　六、相關(guān)工作事項：為做好2014年度平頂山醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購工作，我辦對產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫的進行了收集整理工作，請生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)下列要求事項進行報名（或核準(zhǔn)企業(yè)名稱）。

　　（一）報名條件

　　1、我市醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購實行生產(chǎn)企業(yè)直接申報。境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理可視同生產(chǎn)企業(yè);

　　2、依法取得醫(yī)療器械（或藥品）生產(chǎn)企業(yè)許可證、經(jīng)營企業(yè)許可證(僅指境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理)和企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照;

　　3、具有履行合同必須具備的中標(biāo)品種供應(yīng)保障能力;

　　4、參加耗材網(wǎng)上采購活動前3年內(nèi)，在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中沒有不良記錄或違法行為的;

　　5、法律法規(guī)規(guī)定的其它條件。

　　（二）報名應(yīng)遞交的材料

　　一、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)

　　1、法人授權(quán)書；(附授權(quán)及被授權(quán)人身份證復(fù)印件）

　　2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照（副本）復(fù)印件；

　　3、醫(yī)療器械（或藥品）生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件；

　　4、企業(yè)近3年內(nèi)在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中無不良記錄承諾書。

　　二、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)(僅指境外產(chǎn)品國內(nèi)總代理)

　　1、法人授權(quán)書；(附授權(quán)及被授權(quán)人身份證復(fù)印件）

　　2、企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照(副本)；

　　3、醫(yī)療器械（或藥品）經(jīng)營企業(yè)許可證(副本) 復(fù)印件；

　　4、境外醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)出具的中國總代理授權(quán)證明和中文翻譯件；

　　5、境外產(chǎn)品醫(yī)療器械（藥品）注冊證；

　　6、企業(yè)近3年內(nèi)在生產(chǎn)或經(jīng)營活動中無不良記錄承諾書。

　　（三）遞交材料要求

　　1、遞交的法人授權(quán)書須為原件；其他材料為復(fù)印件，須加蓋單位公章。

　　2、所有材料須真實有效。對遞交虛假材料的企業(yè)，一經(jīng)查實，取消其投標(biāo)資格。

　　3、領(lǐng)取用戶名、維護網(wǎng)上企業(yè)資質(zhì)信息

　　（1）醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)遞交的紙質(zhì)報名材料審核通過后，現(xiàn)場發(fā)放投標(biāo)企業(yè)用戶名（或核準(zhǔn)企業(yè)名稱）。該用戶名為參加平頂山市醫(yī)用耗材網(wǎng)上采購活動的身份代碼，需妥善保管。未領(lǐng)取用戶名無法參加網(wǎng)上采購活動。

　　（2）新領(lǐng)取用戶名的企業(yè)，在領(lǐng)取用戶名后在報名截止前，憑本企業(yè)用戶名、密碼登陸“平頂山衛(wèi)生監(jiān)察與招標(biāo)采購網(wǎng)”，維護網(wǎng)上企業(yè)資質(zhì)信息，維護的網(wǎng)上企業(yè)資質(zhì)信息須與遞交的報名材料內(nèi)容一致（操作步驟見附件1）。

　　（3）原已擁有用戶名的醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，可憑原用戶名和密碼參與本次采購活動，企業(yè)資質(zhì)過期的需及時更新。

　　（4）各企業(yè)維護的網(wǎng)上企業(yè)資質(zhì)信息經(jīng)我中心審核通過后方投標(biāo)企業(yè)，方可進行下一步網(wǎng)上采購工作。

　　（四）產(chǎn)品信息的維護

　　1、各投標(biāo)企業(yè)用戶名、密碼進入系統(tǒng)后，要對本企業(yè)產(chǎn)品信息進行維護（操作步驟見附件1），我辦將對產(chǎn)品信息進行審核，審核未通過的產(chǎn)品將不能參加此次網(wǎng)上采購工作。

　　2、各投標(biāo)企業(yè)必須填報產(chǎn)品信息中“注冊證號”，可填寫“衛(wèi)”“消”字，或填寫“不屬于醫(yī)療器械管理范圍”字樣，但不能填寫字符或字母。如無有效期，在“注冊證有效期”內(nèi)填寫“2020年12月31日“字樣。

　　七、投標(biāo)報價時間：詳見后期網(wǎng)上通知。

　　八、開標(biāo)時間及地點：詳見后期網(wǎng)上通知。

　　九、招標(biāo)日程及注意事項等其它事宜：詳見招標(biāo)文件或咨詢招標(biāo)辦事機構(gòu)。

　　十、材料遞交地點：平頂山市建設(shè)路東段中心血站西配樓二樓        

　　注：本次招標(biāo)不接受任何郵寄或傳真的紙質(zhì)投標(biāo)材料。報名及遞交紙質(zhì)資料截止時間為：2015年1月13日18:00（節(jié)假日不休息）網(wǎng)上維護企業(yè)信息、投標(biāo)產(chǎn)品信息遞交結(jié)束截止時間均為：2015年1月15日18:00，逾期責(zé)任自負。

　　咨詢電話：0375－3287900 　網(wǎng) 址: www.pdsylzb.com.cn